MedAccred oferece aos fabricantes contratados acesso ao programa

Norberto Pardal | 21 de abril de 2022

O programa MedAccred, que credencia fornecedores para a indústria de tecnologia médica após uma rigorosa auditoria desenvolvida pelos principais OEMs de tecnologia médica, agora oferece aos fabricantes contratados acesso a seus serviços para melhorar a supervisão de seus subfornecedores. A MedAccred anunciou o programa Contract Manufacturer Subscriber no recente evento Plastec West e Medical Design & Manufacturing (MD&M) West em Anaheim, CA.

Mais de 70% de toda a fabricação de dispositivos médicos é conduzida por fabricantes contratados e seus subfornecedores, de acordo com a diretora da MedAccred, Connie Conboy. "A complexidade da cadeia de suprimentos em seus vários níveis representa um risco para a qualidade do produto e a segurança do paciente, que é o que o novo Programa de Assinantes de Fabricantes Contratados procura abordar." Ele se baseia no atual programa MedAccred para fornecer supervisão rigorosa de processos de fabricação críticos conduzidos por auditores especialistas no assunto em todo o mundo.

Os benefícios para os fabricantes contratados, de acordo com o MedAccred, incluem o seguinte:

"Os fabricantes contratados agora podem aproveitar o poder e o escopo do MedAccred", disse Tony Knight, diretor sênior de qualidade global de fornecedores (CM/OEM) da Medtronic. "Este programa expandido de assinantes MedAccred CM está sendo apresentado pelos principais OEMs da indústria de dispositivos médicos. As auditorias de processo de mergulho profundo MedAccred e os credenciamentos resultantes impulsionarão a melhoria na qualidade do produto e economia de custos através dos níveis nas cadeias de suprimentos dos fabricantes contratados. "

A Medtronic está entre os OEMs que estabeleceram a MedAccred, que se descreve como o único programa de supervisão da cadeia de suprimentos gerenciado pela indústria para os principais processos críticos de fabricação na indústria de dispositivos médicos. Os outros assinantes MedAccred são Bausch Health, Baxter, BD, Boston Scientific, Edwards Lifesciences, Johnson & Johnson, Philips Healthcare, Roche Diagnostics e Stryker.

Fundada em 2012, os segmentos de produtos e serviços da MedAccred atualmente incluem chicotes de cabos e fios, tratamento térmico, montagem de placas impressas, extrusão de plásticos, moldagem por injeção de plásticos, montagem mecânica de plásticos, esterilização, embalagem de dispositivos estéreis e soldagem.

A moldagem por injeção de plásticos tem estado entre os segmentos mais ativos. No final do mês passado, a Jabil anunciou que é o primeiro moldador por injeção a obter a certificação MedAccred no México. Desde que os critérios de auditoria para moldagem por injeção foram divulgados pela primeira vez em junho de 2016, a BMP Medical, a Hoffer Plastics, a PTA Plastics e a Intertech Plastics foram credenciadas pela organização.

O anúncio foi feito na Plastec West e MD&M West, parte do evento Informa Markets – Engineering (IME) West, que também inclui WestPack, feira de automação ATX e Design & Manufacturing (D&M). A feira e a conferência aconteceram de 12 a 14 de abril no Anaheim Convention Center em Anaheim, CA.

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